【南方日?qǐng)?bào)】中山一院首個(gè)獲批中藥制劑開(kāi)出首張?zhí)幏?/h1>
2024-08-23
? ? ? 日前,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院（下稱“中山一院”）首個(gè)獲批的中藥制劑——治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎的中藥制劑“白花紫蓮顆粒（曾用名：狼瘡方顆粒）”開(kāi)始在院內(nèi)供應(yīng),，并由腎內(nèi)科醫(yī)生開(kāi)出了首張用藥處方,。
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首張?zhí)幏健?/span>
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? ? ? 院內(nèi)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)過(guò)科學(xué)研制,、安全性評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制等程序，自行制備并用于本單位內(nèi)部使用的藥品,。這些藥品通常只在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,，不對(duì)外銷售,。
? ? ? 白花紫蓮顆粒由中山一院腎內(nèi)科和藥學(xué)部共同研發(fā)，已獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局許可備案（粵藥制備字Z20240018000）,，在完成飲片采購(gòu),、制劑生產(chǎn)、質(zhì)量控制后正式投入臨床使用,，意味著中山一院傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案實(shí)現(xiàn)“零”的突破,。
? ? ? 白花紫蓮顆粒是根據(jù)國(guó)內(nèi)外著名腎臟病學(xué)專家、中山一院腎內(nèi)科葉任高教授治療狼瘡性腎炎的中藥復(fù)方制備而成,。該制劑可用于清熱解毒,、活血祛瘀，適用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡,、狼瘡性腎炎屬熱毒血瘀證,。
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?白花紫蓮顆粒。
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? ? ? 經(jīng)早年臨床觀察證實(shí),，用白花紫蓮顆粒配合糖皮質(zhì)激素聯(lián)合免疫抑制劑的標(biāo)準(zhǔn)方案治療狼瘡性腎炎總有效率顯著高于單純標(biāo)準(zhǔn)方案組,，復(fù)發(fā)率及副作用發(fā)生率均顯著低于單純標(biāo)準(zhǔn)方案組。
? ? ? 近10多年來(lái),，中山一院腎內(nèi)科陽(yáng)曉教授團(tuán)隊(duì)及藥學(xué)部陳孝教授團(tuán)隊(duì)對(duì)白花紫蓮顆粒的有效性,、安全性、制劑生產(chǎn)工藝及作用機(jī)制進(jìn)行了系列研究,，進(jìn)一步優(yōu)化了白花紫蓮顆粒的制備工藝,。白花紫蓮顆粒的發(fā)明和制備工藝已獲得多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)，并獲得多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金資助,。
? ? ? 腎內(nèi)科主任陳崴教授和藥學(xué)部主任唐可京主任醫(yī)師積極組織申報(bào),，該制劑成功獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局備案許可并作為院內(nèi)制劑臨床應(yīng)用，將有助于提高狼瘡患者的治療效果,，提升中西醫(yī)結(jié)合診治水平,。
? ? ? 目前，唐可京帶領(lǐng)張俊鵬,、曾嘉煒等制劑轉(zhuǎn)化研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷破解申報(bào)難題,，已與腎內(nèi)科陳崴教授、陽(yáng)曉教授團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)發(fā)白花紫蓮顆粒,、丹墨膠囊,，與中醫(yī)科主任陳澤雄主任醫(yī)師、孫保國(guó)副主任醫(yī)師等合作開(kāi)發(fā)氣滯通膠囊,、三七心脈通膠囊,、蒲歸丸等，預(yù)計(jì)接下來(lái)醫(yī)院將會(huì)推出更多療效確切、市場(chǎng)前景廣闊的制劑產(chǎn)品,，提高醫(yī)院中藥制劑創(chuàng)新水平,，滿足更多患者的治療需求。
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記者 卞德龍 通訊員 章智琦
報(bào)道日期：2024-08-19
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